日前,圣西馬生物技術(shù)有限公司與揚州大學(xué)合作項目“美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽的動物安全性試驗”已成功完成。此項目歷時近一年,主要承擔(dān)單位為“揚州大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院”,項目負(fù)責(zé)人為卜士金教授。
此項目包含試驗技術(shù)內(nèi)容為:(1)大、小鼠的急性毒性試驗;(2)大鼠的亞慢性毒性試驗;(3)傳統(tǒng)致畸作用試驗;(4)小鼠精子畸形分析試驗;(5)Ames試驗;(6)小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗分析。
試驗結(jié)果表明:
1. 根據(jù)WTO有關(guān)外源性化學(xué)物急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價,受試藥美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽屬實際無毒;
2. 未發(fā)現(xiàn)美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對大鼠的生長發(fā)育產(chǎn)生影響,長期重復(fù)應(yīng)用無亞慢性毒性;
3. 在試驗條件下,未發(fā)現(xiàn)美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對大鼠具有母體毒性、胚胎毒性和致畸作用;
4. 美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽經(jīng)處理后的小鼠精子畸形試驗結(jié)果為陰性,可判斷美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽不具有生殖遺傳毒性;
5. 在試驗條件下美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對鼠傷寒沙門氏菌無致突變性;
6. 小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗分析表明,美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽不具有遺傳毒性。
此項目是國內(nèi)首個對復(fù)合型抗菌肽進(jìn)行動物安全性評價的項目,填補(bǔ)了復(fù)合型抗菌肽在動物安全評價領(lǐng)域的空白。