1、2005年7月-2007年3月,在技術(shù)研發(fā)部部擔(dān)任工藝員,負(fù)責(zé)水針劑、口服液、消毒劑、片劑、顆粒劑、粉散預(yù)混劑等劑型的工藝管理和執(zhí)行,要求各崗位員工按生產(chǎn)操作規(guī)程安全操作;及時(shí)改進(jìn)和完善生產(chǎn)工藝流程,分析和解決生產(chǎn)上的技術(shù)故障,保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)暢通;協(xié)同研發(fā)部做好新產(chǎn)品的研發(fā)和和試生產(chǎn)工作,并提出合理有效的建議,使生產(chǎn)工藝更穩(wěn)定地貼近生產(chǎn);熟悉藥品GMP的生產(chǎn)操作規(guī)程和管理制度,加強(qiáng)員工相關(guān)的崗位技能和GMP知識(shí)培訓(xùn),加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證藥品質(zhì)量;熟悉生產(chǎn)計(jì)劃的安排和市場(chǎng)運(yùn)作,加強(qiáng)生產(chǎn)管理,以降低生產(chǎn)成本。因此,對(duì)產(chǎn)品工藝的改進(jìn)和執(zhí)行有著豐富的指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。 2、2006年6月-2006年12月,擔(dān)任工藝員期間,兼任QA主管,熟悉掌握了水針劑、片劑、粉散預(yù)混劑、顆粒劑、口服液和消毒劑等各種劑型在各環(huán)節(jié)生產(chǎn)中的關(guān)鍵控制點(diǎn),在保證質(zhì)量的同時(shí),將整個(gè)生產(chǎn)情況監(jiān)督到位、生產(chǎn)知識(shí)培訓(xùn)到位。 3、2007年3月-2007年12月,擔(dān)任生產(chǎn)技術(shù)主管,整理和管理生產(chǎn)工藝,監(jiān)督和落實(shí)生產(chǎn)工藝的執(zhí)行,解決生產(chǎn)技術(shù)難題,協(xié)助研發(fā)員做好各種劑型產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),及時(shí)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程組織,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,指導(dǎo)GMP的文件編寫(xiě)和管理工作;做好各崗位員工的GMP知識(shí)培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量意識(shí)和工作素質(zhì)。 4、2007年12月-至今,擔(dān)任技術(shù)總監(jiān)助理,負(fù)責(zé)整理和管理產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,協(xié)助技術(shù)總監(jiān)組織和領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、技術(shù)改進(jìn);建立公司質(zhì)量管理體系并組織實(shí)施,確保公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)滿足市場(chǎng)要求;保證產(chǎn)品達(dá)到目標(biāo)質(zhì)量水平;領(lǐng)導(dǎo)公司技術(shù)開(kāi)發(fā)工作,建立公司技術(shù)開(kāi)發(fā)信息系統(tǒng);負(fù)責(zé)研發(fā)中心組織建設(shè)和管理;主導(dǎo)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;技術(shù)管理工作(流程規(guī)范、通暢;主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目)等;編寫(xiě)、制定和管理相關(guān)的技術(shù)文件; 5、2008年2月-5月,負(fù)責(zé)大容量瓶注射劑生產(chǎn)線GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作。
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