2012年2月-2013年7月,深圳奧薩制藥有限公司擔(dān)任助理研究員,1、依葉片工藝變更后試生產(chǎn)及工藝驗證批溶出曲線測定,填寫、歸檔原始記錄和實驗記錄 2、參與依葉片補充申請資料整理工作,包括協(xié)助整理制劑處方與工藝研究資料,撰寫穩(wěn)定性試驗資料 (CTD格式),按要求匯總所有需提交文件進(jìn)行復(fù)印與裝訂 3、復(fù)方新制劑的生產(chǎn)工藝研究(中試樣品),在生產(chǎn)車間指導(dǎo)、協(xié)調(diào)臨床樣品及參比制劑模擬片生產(chǎn),如稱量、混合、壓片、鋁-鋁包裝等工作 4、項目負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下,開展三聯(lián)復(fù)方新制劑由處方前研究、處方篩選到工藝研究的工作。期間負(fù)責(zé)處方工藝方面資料查找,分析方法的摸索與驗證(可以獨立設(shè)計實驗方案并組織開展工作),原輔料相容性試驗,與項目負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行處方工藝摸索。(后期獨立負(fù)責(zé)復(fù)方新制劑處方篩選和工藝研究工作)
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