2017-現(xiàn)在,安徽東方帝維生物制品股份有限公司擔(dān)任質(zhì)量部主管,1、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān),負(fù)責(zé)QC部的全面管理工作;2、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)及直接下屬獎(jiǎng)懲工作;3、梳理檢驗(yàn)流程及制度、保障企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)的有效開展;4、與生產(chǎn)部配合完成定期生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)及質(zhì)量分析會(huì)、預(yù)防偏差及改正;5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
2016-2017,金宇集團(tuán)揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司擔(dān)任質(zhì)量檢驗(yàn)部綜合檢驗(yàn)班班長,1、負(fù)責(zé)制定并分解原輔料,包裝材料的檢驗(yàn)工作計(jì)劃2、負(fù)責(zé)完成相關(guān)檢驗(yàn)計(jì)劃的實(shí)施,確保檢驗(yàn)順利按期完成3、制定并完善班組質(zhì)檢管理、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄4、負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品等所有供試品的理化性狀檢測、包裝材料的檢驗(yàn)、相關(guān)生物學(xué)方面的檢驗(yàn)等5、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)用儀器的規(guī)范操作及維護(hù)
2011-2016,金宇集團(tuán)揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督,1、GMP驗(yàn)收的相關(guān)文件的編寫和整理(5次GMP驗(yàn)收)2、產(chǎn)品質(zhì)量檔案的收集、匯總3、產(chǎn)品批記錄審核4、組織公司每年的自檢和驗(yàn)證工作5、日常環(huán)境監(jiān)測6、現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督等7、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)工作
2006-2011,金宇集團(tuán)揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司擔(dān)任理化檢驗(yàn),1、原輔材料的質(zhì)量檢驗(yàn)(注射用白油、血清、吐溫、司本)2、工藝用水檢測3、細(xì)菌內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)室的建立和維護(hù)4、常用玻璃量器校正實(shí)驗(yàn)室的建立和維護(hù)5、細(xì)胞接毒后TCID50的測定6、病毒滅活檢驗(yàn)7、凍干疫苗物理性狀檢測8、參與新產(chǎn)品的研發(fā):新流二聯(lián)滅活疫苗、豬細(xì)小病毒病滅活疫苗(參與疫苗的制作工藝的研究和制定、原輔材料的質(zhì)量檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室疫苗的試制和臨床動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等)