1995年7月-2000年7月,湖北安達(dá)藥業(yè)有限公司擔(dān)任品控主任,負(fù)責(zé)管理公司所購(gòu)原料、中間體及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,熟練掌握理化分析和HPLC操作。參與項(xiàng)目有:卡普托利,右旋基布洛芬等。 2000年7月-2010年9月,湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司擔(dān)任QC主管、質(zhì)量部副經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和執(zhí)行,負(fù)責(zé)管理質(zhì)量部的日常工作,負(fù)責(zé)管理中心分析室,負(fù)責(zé)GMP的申報(bào)及驗(yàn)收工作(文件的編寫,驗(yàn)證管理、人員培訓(xùn)等),經(jīng)歷過(guò)兩次GMP的驗(yàn)收工作,后一次由本人領(lǐng)導(dǎo)并順利通過(guò)驗(yàn)收。參與項(xiàng)目有:**苯尼考,替米考星,硫酸頭孢喹肟等。 2010年9月-2012年3月,湖北啟達(dá)藥業(yè)有限公司擔(dān)任質(zhì)保部經(jīng)理,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立,負(fù)責(zé)分析中心的建立,負(fù)責(zé)GMP的申報(bào)及驗(yàn)收,領(lǐng)導(dǎo)并一次性通過(guò)5個(gè)原料藥品種的GMP驗(yàn)收。 2012年4月-2013年12月,湖北朗昕生化藥業(yè)有限公司擔(dān)任質(zhì)保部經(jīng)理,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立,GMP文件的編寫,負(fù)責(zé)建立分析中心,人員的培訓(xùn),建潔凈廠房時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。參與項(xiàng)目有:7-TMCA。
|